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Industry Solution

行业解决计划
口腔护理产品评价

业务介绍

功效型口腔护理产品是在产品中加入活性身分,既有预防或者辅助治疗功效的口腔护理产品,主要功效包括:美白/去渍、预防色斑、减轻牙齿敏感、除去口臭、抗炎/消炎、抑菌等。可是这些有特殊活性功效身分的药物或化学制剂都应该是宁静和无明显副作用的。
国家药品监督治理局于2020年11月
13日发布关于《牙膏监督治理步伐(征求意见稿)》果真征求意见的通知,为贯彻《化妆品监督治理条例》,拟通过功效分类目录的模式对牙膏的功效宣称用语实施正面清单治理,以停止牙膏违法宣称情况的爆发。
《牙膏监督治理步伐(征求意见稿)》第十六条指出牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。除基础清洁类型外,其他功效牙膏应当凭据划定要求开展功效评价。已凭据国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙实质敏感、减轻牙龈问题等功效。

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效劳项目


序号项目检测依据
1口气清新实验室要领  口腔产品体外口气清新功效评估(甲硫醇)
2抑制牙菌斑实验室要领  口腔产品体外牙菌斑抑制功效评价生物膜抑制法
3牙齿美白/去渍实验室要领  牙齿美白功效评价——羟基磷灰石法
牙齿美白/去渍实验室要领  牙齿美白功效评价——牛牙法(牙刷)
4护龈实验室要领 口腔产品护龈功效--细胞模型牙龈抗衰(Col I)
5抗炎/消炎实验室要领 口腔产品抗炎功效--细胞模型炎症因子
抗炎/消炎实验室要领——《小鼠耳肿胀试验作业指导书》
6止血试验实验室要领——《兔肝脏止血试验作业指导书》
7抗敏(封堵牙小管试验)实验室要领 牙膏封堵牙小管效果评价
8宁静性(脱矿)参照YY/T 0825-2011《牙科学 牙齿外漂白产品》 参考ISO 28399:2011《牙膏学.外部牙齿漂白用产品》
9口腔黏膜刺激试验参照YY/T 0127.13-2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单位:试验要领 口腔黏膜刺激试验》 参照GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》附录B.3
10急性经口毒性试验参照《化妆品宁静技术规范》2015年版 参照GB 15193.3-2014《食品宁静国家标准 急性经口毒性试验》(用小鼠)

宁静性测试

1口腔黏膜刺激试验参照YY/T 0127.13-2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单位:试验要领 口腔黏膜刺激试验》 参照GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》附录B.3
2急性经口毒性试验参照《化妆品宁静技术规范》2015年版 参照GB 15193.3-2014《食品宁静国家标准 急性经口毒性试验》(用小鼠)




效劳优势

全方位+全历程全链条一站式
· 计量校准
· 审核认证
· 研发剖析
· 检验检测
· 质量治理
· 合理化建议

数字+检验检测智能化
· 智能化实验室
· 数字化质量
· 互联网电商平台
· 电子证书
· 集成效劳等

数据+技术及资源共享共建
· 新质料、新能源
· 生命生物工程
· 环保节能
· 海洋生态
· 高端装备制造
· 人工智能

互联网+资本跨界融合立异
· 效劳网络结构
· 多元化业务
· 收购兼并
· 相助同伴
· 定制型效劳
· 计划解决式效劳


资质证书

乐鱼app官网登录入口苹果版集团已构建形成以生物医药、生命科学事业板块为焦点,生态情况、综合贸易、立异效劳等专业领域为支撑的综合型效劳体系,拥有CMA、CNAS 资质,及进出口商品检验鉴定、工程设计、建筑业施工、水利工程质量检测等资质。

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